在生物制藥質(zhì)量控制中，宿主殘留DNA猶如隱形的“安全地雷"，稍有不慎便可能引發(fā)監(jiān)管風(fēng)險。面對行業(yè)普遍存在的檢測成本高、步驟繁瑣、數(shù)據(jù)可信度低三大難題，全新CHO細胞殘留DNA檢測試劑盒以四項核心技術(shù)革新，成為實驗室的“安全衛(wèi)士"。

痛點擊破：行業(yè)難題迎刃而解

1.成本高？——平民化價格，高性能
“植物DNA共抽提"技術(shù)，使常規(guī)核酸提取試劑盒即可滿足前處理需求，單次檢測成本降低60%，告別天價痕量提取試劑。

2.耗時久？——3小時內(nèi)快檢流程
整合qPCR直接檢測法，省去毛細管電泳等復(fù)雜步驟，從樣本到報告僅需3小時，緊急放行檢測不再延誤。

3.數(shù)據(jù)不準(zhǔn)？——三重質(zhì)控體系

內(nèi)標(biāo)監(jiān)控抽提效率

陽性對照驗證擴增有效性

前處理陰性排除污染風(fēng)險
確保每份數(shù)據(jù)經(jīng)得起審計

場景化解決方案

疫苗生產(chǎn)：精準(zhǔn)把控vero細胞、CHO細胞等殘留風(fēng)險，符合WHO最新指南。

CAR-T細胞治療：超低檢測限（1 fg/μL）滿足細胞治療產(chǎn)品嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。

血制品安全：高效去除血漿中潛在宿主DNA，保障輸血安全。